SARS-CoV-2 Virus Antigen Detektioun Kit (Kolloid Gold) - Heemtest

Kuerz Beschreiwung:

Dësen Detektiounskit ass fir in vitro qualitativ Detektioun vum SARS-CoV-2 Antigen an Nasal Swab Proben.Dësen Test ass geduecht fir net-Rezept Hausverbrauch Selbsttestung mat selbst gesammelten anterioren Nasen (Nasen) Swab Echantillon vun Individuen vu 15 Joer oder méi al, déi verdächteg sinn vum COVID-19 oder Erwuessener gesammelt Nasal Swab Proben vun Individuen ënner 15 Joer al déi vum COVID-19 verdächtegt sinn.


Produit Detailer

Produit Tags

Produit Numm

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Virus Antigen Detection Kit (kolloidal Gold Method) - Nasal

Zertifikat

CE1434 Eng

Epidemiologie

Coronavirus Krankheet 2019 (COVID-19), ass eng Longenentzündung verursaacht duerch Infektioun mat engem neie Coronavirus genannt Severe Acute Respiratory Syndrome Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 ass e neie Coronavirus an der β Gattung, enveloppéiert Partikel a ronn oder oval, mat engem Duerchmiesser vu 60 nm bis 140 nm.Mënsch ass allgemeng ufälleg fir SARS-CoV-2.D'Haaptquelle vun der Infektioun sinn déi bestätegt COVID-19 Patienten an asymptomatesch Carrier vum SARSCoV-2.

Klinesch Studie

D'Performance vum Antigen Detection Kit gouf bei 554 Patiente vun Nasal Swabs bewäert, gesammelt vu symptomatesche Verdächtege vum COVID-19 bannent 7 Deeg nom Symptom Ufank am Verglach zum RT-PCR Assay.D'Leeschtung vum SARS-CoV-2 Ag Test Kit ass wéi follegt:

SARS-CoV-2 Virus Antigen (Untersuchungsreagens) RT-PCR Reagens Ganzen
Positiv Negativ
Positiv 97 0 97
Negativ 7 450 457
Ganzen 104 450 554
Sensibilitéit 93,27% 95,0% CI 86,62% - 97,25%
Spezifizitéit 100,00% 95,0% CI 99,18% - 100,00%
Ganzen 98,74% 95,0% CI 97,41% - 99,49%

Technesch Parameteren

Späichertemperatur 4℃-30℃
Prouf Typ Nasal Swab Echantillon
Regal Liewen 24 Méint
Hëllefsinstrumenter Net néideg
Extra Verbrauchsmaterial Net néideg
Detektioun Zäit 15-20 Min
Spezifizitéit Et gëtt keng Kräizreaktivitéit mat Pathogenen wéi mënschlecht Coronavirus (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), Roman Influenza A H1N1 (2009), saisonal Influenza A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Influenza B (Yamagata, Victoria), Atmungssynzytialvirus A/B, Parainfluenza Virus (1, 2 an 3), Rhinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55) ).

Aarbecht Flow

1. Echantillon
Füügt de ganze mëllen Tipp vum Swab sanft (normalerweis 1/2 bis 3/4 Zoll) an een Nostril, Mat mëttleren Drock, reift de Swab géint all d'bannenzeg Maueren vun Ärem Nostril.Maacht op d'mannst 5 grouss Kreeser.An all Nostril muss fir ongeféier 15 Sekonnen gewäsch ginn.An deemselwechte Swab benotzt, widderhuelen datselwecht an Ärem aneren Nostril.

Echantillon

Prouf Opléisung.Taucht de Swab komplett an d'Probe-Extraktiounsléisung;Break de Swabstick um Briechpunkt, léisst de mëllen Enn an der Röhre.D'Kapsel opschrauwen, 10 Mol ëmdréinen an d'Röhre op eng stabil Plaz setzen.

2.Sample Opléisung
2.Sample Opléisung1

2. Maacht den Test
Setzt 3 Drëpsen vun der veraarbechter extrahéierter Probe an d'Probe Lach vun der Detektiounskaart, schrauwen d'Kapp.

Maacht den Test

3. Liest d'Resultat (15-20min)

Liest d'Resultat

  • virdrun:
  • Nächste:

  • Schreift Äre Message hei a schéckt en un eis